Asociado/a de Aseguramiento de la Calidad [Medicamentos y Material de Curación]

En UNOPS celebramos la diversidad y estamos comprometidos y comprometidas con la igualdad de oportunidades de empleo. Animamos a personas cualificadas a postular, así como también a todas las personas que reúnan las calificaciones del puesto, en especial aquellas pertenecientes a grupos racializados o indígenas, personas de identidades de género y orientaciones sexuales diversas y personas con discapacidad.

Tomar en cuenta que esta es una vacante local y está disponible para candidatos/as de nacionalidad guatemalteca.

Nuestro trabajo contribuye a construir las bases para que los países y las comunidades alcancen la paz y el desarrollo sostenible, guiándonos por nuestros valores: Inclusión, Integridad, Humildad y Humanidad.

Funciones Clave:

I. Apoyo a los procesos de inspección y muestreo:

• Elaborar la propuesta del diseño del muestreo.
• Cumplir con la metodología para el aseguramiento de la calidad de los lotes de medicamentos y material de curación contratados por el Proyecto.
• Realizar la inspección por atributos de producto contratados por el Proyecto, incluyendo las siguientes actividades:
  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la inspección de producto;
  • Utilizar y analizar las tablas ANSI (American National Standards Institute) u otras recomendadas como ISO 2859, para muestreo estadístico e identificar las unidades según el muestreo estadístico;
  • Verificar cada unidad respecto a los atributos de calidad establecidos y comprometidos en el contrato para los diferentes productos;
  • Comparar las órdenes de entrega con los medicamentos en los almacenes;
  • Elaborar reportes del proceso de inspección.
• Realizar los muestreos de producto para análisis de calidad sobre los medicamentos e insumos contratados por el Proyecto y apoyar al montaje de la pruebas de análisis respectivo;
  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la toma de muestra y velar por la debida diligencia a la hora de entregarlas en el laboratorio designado para el análisis;
  • Verificar las órdenes de entrega de los medicamentos o materiales de curación;
  • Comparar las órdenes de entrega con los medicamentos en los almacenes;
  • Verificar todos los aspectos y características de los medicamentos y del material de curación a muestrear;
  • Custodiar las muestras hasta el laboratorio correspondiente si fuese necesario.
  • Apoyar en el acompañamiento de los procesos de análisis desarrollados en los laboratorios de Control de Calidad si fuese requerido.
  • Verificar que los resultados estén dentro de especificaciones en los resultados de cada uno de los ensayos relacionados en los Certificados de análisis de producto.
• Apoyar la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de los contratistas y/o aliados estratégicos como los Operadores Logísticos.

II. Apoyo a la gestión documental:

• Registrar la documentación del área de Aseguramiento de la Calidad: registro, organización y distribución correspondiente, según corresponda.
• Revisiones periódicas en bases de datos de Autoridades reguladoras, respecto a notificaciones relacionadas a farmacovigilancia o calidad de los medicamentos e insumos.
• Organizar los documentos del proyecto en forma oportuna, segura y eficiente.
• Asegurar que los documentos relevantes estén organizados y archivados en el Shared Drive.
• Apoyar al equipo de Aseguramiento de la Calidad con la gestión documental e implementar la guía y/o procedimiento establecido (SOP de Gestión Documental).

***Para ampliar información sobre las funciones del puesto, revisar el TDR adjunto en la publicación de UNOPS JOBS.***

Requisitos:

A. Educación

• Se requiere diploma de escuela secundaria (High School).
• Serán considerados/as candidatos/as que aporten título a nivel de licenciatura o técnico (Bachelor or Technical Degree) en disciplinas de la salud, de preferencia en química o farmacia, podrán reemplazar algunos de los años de experiencia requeridos.

B. Experiencia

• Se requiere entre 2 y 6 años de experiencia mínima (de acuerdo al título académico aportado) en la industria farmacéutica de preferencia en el área del aseguramiento de la calidad, control de calidad o asuntos regulatorios.

Será valorado:

• Experiencia en el área de salud relacionada a medicamentos, material hospitalario/médico quirúrgico o dispositivos médicos.
• Experiencia en organismos internacionales o en el sector humanitario.

C. Idioma

• Fluidez en el idioma español.
• Nivel intermedio del idioma inglés deseable.
• Conocimiento del idioma maya deseable.

D. Entorno de Trabajo

• Este rol se desempeñará en la Oficina de UNOPS en Guatemala, localizada actualmente en la zona 10 de la Ciudad de Guatemala.
• El trabajo es 100% presencial, 5 días a la semana (lunes-viernes).
• La oficina no brinda estacionamiento, sin embargo, existen parqueos cercanos que, en caso de ser requerido, deberá ser pagado de forma personal e individual.
• A UNOPS le gustaría garantizar que todos/as los/as candidatos/as puedan desempeñarse lo mejor posible durante el proceso de evaluación. Si es seleccionado/a y necesita asistencia adicional durante el proceso de selección (como ajustes razonables) informe a la persona responsable de recursos humanos cuando reciba la invitación.

***Por favor subir sus diplomas académicos o constancias académicas relevantes a su postulación***